AdTab Dog, 450 mg/ 1 tableta

Antiparazitar pentru caini (>11–22 kg) impotriva puricilor si capuselor.
Comprimate masticabile rotunde, de culoare alb-bej, cu puncte maronii.
INDICATII: Produsul medicinal veterinar are activitate de eliminare imediată și persistentă până la o lună pentru purici (Ctenocephalides felis și C. canis) și căpușe (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus și Dermacentor reticulatus).
INFORMAȚII CLINICE: Specii țintă: CâininINDICAȚII DE UTILIZARE PENTRU FIECARE SPECIE ȚINTĂ: Pentru tratamentul infestării cu purici și căpușe la câini. Produsul medicinal veterinar are activitate de eliminare imediată și persistentă până la o lună pentru purici (Ctenocephalides felis și C. canis) și căpușe (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus și Dermacentor reticulatus). Puricii și căpușele trebuie să se fixeze de gazdă și să înceapă să se hrănească, pentru a se expune la substanța activă.
Contraindicații: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Atenționări speciale: Paraziții trebuie să înceapă să se hrănească pentru a se expune la lotilaner; în consecință, riscul transmiterii unor boli prin intermediul paraziților nu poate fi complet exclus. Trebuie luată în considerare posibilitatea ca alte animale din gospodărie să fie o sursă de re-infectare cu purici și trebuie tratate cu un produs potrivit. Puricii în toate stadiile de dezvoltare pot infesta coșul câinelui și zonele obișnuite de repaus, cum ar fi covoarele și obiectele moi de mobilier. În cazul unei infestări masive cu purici și la începutul măsurilor de control, aceste zone trebuie tratate cu un produs potrivit pentru mediu și apoi aspirat regulat.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă: Toate datele privind siguranța și eficacitatea au fost obținute după administrarea la câini și la căței cu vârsta de cel puțin 8 săptămâni și cu o greutate corporală de cel puțin 1,3 kg. În lipsa datelor disponibile, un medic veterinar trebuie consultat înainte de tratament, în cazul cățeilor cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau cu greutatea corporală mai mică de 1,3 kg.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale: Spălați-vă pe mâini după manipularea produsului. În caz de ingestie accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Precauții speciale pentru protecția mediului: Nu este cazul.
EVENIMENTE ADVERSEnFoarte rare: (<1 animal / 10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate): Diaree1,2;; Vomă1,2; Anorexie1,2; Letargie2; Ataxie3; Convulsii3; Tremor3 1 Ușoară și trecătoare 2 De obicei, se rezolvă fără tratament 3 Trecătoare în majoritatea cazurilornRaportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței produsului medicinal veterinar. Rapoartele se trimit, de preferință prin medicul veterinar, fie deținătorului autorizației de comercializare fie autorității naționale competente prin sistemul național de raportare. Vezi și punctul ”Date de contact” din prospect.
Utilizarea în timpul gestației, lactației sau a ouatului: Nu a fost stabilită siguranța produsului medicinal veterinar în timpul gestației, lactației sau la câinii de reproducție.
Gestație și lactație: Studiile de laborator pe șobolani nu au produs nicio dovadă de efecte teratogene sau orice alte efecte adverse asupra capacității de reproducere la masculi și la femele. Consultați un medic veterinar înainte de tratament, în timpul gestației și lactației. Fertilitatea: Consultați un medic veterinar înainte de tratament, la câinii pentru reproducție. Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune: Nu se cunosc. În timpul testelor clinice, nu s-au observat interacțiuni între lotilanerum și produsele medicinale veterinare uzuale.
INFORMAȚII FARMACOLOGICEnCodul ATCvet: QP53BE04 Farmacodinamie:
Lotilaner, un enantiomer pur din clasa izoxazolinelor, este activ împotriva puricilor (Ctenocephalides felis și Ctenocephalides canis), împotriva speciilor de căpușe Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, precum și a acarienilor Demodex canis.
Lotilaner este un inhibitor puternic al canalelor ionilor de clor reglate de acidul gama-aminobutiric (GABA), determinând moartea rapidă a căpușelor și a puricilor. Activitatea lotilanerului nu a fost afectată de rezistența la compuși organoclorurați (ciclodiene, de exemplu, dieldrin), fenilpirazoli (de exemplu, fipronil), neonicotinoide (de exemplu, imidacloprid), formamidine (de exemplu, amitraz) și piretroide (de exemplu, cipermetrină).
Pentru purici, instalarea eficacității apare în interval de 4 ore de la fixare și durează o lună după administrarea produsului. Puricii existenți pe animal înainte de administrare sunt eliminați în interval de 6 ore.
Pentru căpușe, instalarea eficacității apare în interval de 48 de ore de la fixare și durează o lună după administrarea produsului. Căpușele (I. ricinus) existente pe animal înainte de administrare sunt eliminate în interval de 8 ore.
Produsul medicinal veterinar elimină puricii existenți pe animale și recent eclozați, înainte ca aceștia să poată depune ouă. Prin urmare, produsul întrerupe ciclul de viață al puricilor și previne contaminarea mediului cu purici în zonele în care câinii au acces.
Farmacocinetică:
După administrarea orală, lotilanerul este absorbit imediat, iar concentrația plasmatică maximă este atinsă în 2 ore. Alimentele intensifică absorbția. Timpul de înjumătățire până la eliminare este de aproximativ 4 săptămâni. Acest timp lung de înjumătățire până la eliminare asigură concentrații plasmatice eficace pe întreaga durată a intervalului dintre doze.
Principala cale de eliminare este prin excreție biliară, excreția renală fiind calea secundară de eliminare (mai puțin de 10 % din doză). Lotilanerul este metabolizat în mică măsură în mai mulți compuși hidrofili care se pot decela în fecale și în urină.
INFORMAȚII FARMACEUTICEnIncompatibilități majore: Nu este cazul.
Termen de valabilitate: Termenul de valabilitate al produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Precauții speciale pentru depozitare: Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiții speciale de depozitare.
Natura și compoziția ambalajului primar: Comprimatele sunt ambalate în blistere din aluminiu/aluminiu ambalate într-o cutie exterioară din carton. Fiecare concentrație este disponibilă în cutii cu 1 sau 3 comprimate. Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaj să fie comercializate.
Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea acestor produse: Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de preluare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile produsului medicinal veterinar respectiv.
NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE: Elanco GmbH NUMĂRUL(NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE: EU/2/22/288/001–010 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI: Data primei autorizări: 13/09/2022nCLASIFICAREA PRODUSELOR MEDICINALE VETERINARE: Produs medicinal veterinar care nu se eliberează cu prescripție. Informații detaliate privind acest produs medicinal veterinar sunt disponibile în Baza de Date a Uniunii privind produsele (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).